医疗机构配制的制剂,应当是()的品种,并须经省级药品监督管理部门批准后方可配制。
A.有特殊疗效
B.本单位临床需要
C.市场上没有供应
D.本单位临床需要而市场上没有供应
A.有特殊疗效
B.本单位临床需要
C.市场上没有供应
D.本单位临床需要而市场上没有供应
医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括
A、要有《医疗机构制剂许可证》
B、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
C、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E、要有制剂批准文号
A.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
C.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。
a.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
b.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
c.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
d.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的
A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C、市场上有供应的品种不得配制
D、已取得批准文号的品种不得配制
E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
医疗机构配制的制剂应当是
A、市场上没有供应的品种
B、市场上供应较少的品种
C、本单位临床需要的品种
D、本单位临床需要而市场上没有供应 的品种
关于医疗机构配制的制剂,下列叙述错误的是()。
A.不得在市场销售
B.应当是市场供应不足的品种
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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