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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。()

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。()

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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第1题
人体临床试验() 向受试者收取试验费用
A.可以

B.不得

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第2题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
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第3题
监查员必须遵循本规范和有关法规。()
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第4题
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
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第5题
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议

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第6题
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()A.至少有一名参试人员参加B.至少有5 人组成C.至少有
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第7题
伦理委员会的意见不可以是:()A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审
伦理委员会的意见不可以是:()

A.同意

B.不同意

C.作必要修正后同意

D.作必要修正后重审

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第8题
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。()

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第9题
伦理委员会应成立在:()A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门
伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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