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[判断题]

我国首个符合药物非临床研究质量管理规范的GLP实验机构是位于北京市亦庄的国家药物安全评价监测中心(见“药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告,国食药监安[2003]67号”)。()

提问人:网友wh139634 发布时间:2022-06-19
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第1题
GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

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第2题
G1P是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床

G1P是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

点击查看答案
第3题
药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

点击查看答案
第4题
药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

点击查看答案
第5题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

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第6题
我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第7题
药物临床前安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药

药物临床前安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.制剂配制质量管理规范

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第8题
药物非临床安全性评价机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.

药物非临床安全性评价机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

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第9题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品审评审批工作制度

D.临床研究质量管理规范

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第10题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

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第11题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB、《药

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是

A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCP

B、《药品生产质量管理规范》:GMP

C、《药品经营质量管理规范》:GAP

D、《中药材生产质量管理规范》:GMP

E、《药物临床试验质量管理规范》:GLP

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