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[多选题]

临床研究期间发生下列哪些情形,国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究()

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

提问人:网友qhdfzc 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了B
[80.***.***.31] 1天前
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[196.***.***.178] 1天前
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[94.***.***.105] 1天前
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[238.***.***.188] 1天前
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[75.***.***.26] 1天前
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[252.***.***.158] 1天前
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[233.***.***.161] 1天前
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[94.***.***.24] 1天前
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[177.***.***.249] 1天前
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第1题
未经国务院药品监督管理部门批准即生产的为假药。()
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第2题
执业药师的职责是负责()

A.处方的审核及监督调配

B.指导合理用药

C.开展治疗药物监测工作

D.提供用药咨询与信息

E.开展药物疗效的评价等临床药学工作

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第3题
下列哪种方法不能用于制备脂质体

A.注入法

B.薄膜分散法

C.加热固化法

D.超声分散法

E.冷冻干燥法

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第4题
下列关于渗透泵片的叙述,哪一条是错误的

A.渗透泵片是一种由半透膜性质的包衣膜以及药物和辅料为片芯组成的片剂

B.片衣上用激光打出一个或更多的微孔以释放药物

C.释药速度受pH影响

D.半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键

E.利用渗透泵原理制成,以零级速度释药

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第5题
片剂辅料中的崩解剂是

A.乙基纤维素

B.交联聚维酮

C.微粉硅胶

D.甲基纤维素

E.甘露醇

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第6题
栓剂油脂性基质

A、蜂蜡

B、羊毛脂

C、甘油明胶

D、部分合成脂肪酸甘油酯

E、凡士林

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第7题
制备包合物常用的材料

A、PEG

B、CMS-Na

C、β-CD

D、磷脂和胆固醇

E、PLGA类

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第8题
将微粒表面加以修饰后作为“导弹性载体”,将药物定向地运送到并聚集于预期的靶部位,发挥药效的靶向制剂是

A、被动靶向制剂

B、主动靶向制剂

C、物理化学靶向制剂

D、前体药物

E、热敏免疫脂质体

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第9题
缓控释制剂

A、肛门栓剂

B、皮肤贴片

C、口服制剂

D、阴道栓剂

E、滴眼剂

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第10题
制备口服长效制剂,可采用以下哪些手段

A.制成渗透泵片

B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

C.用PEG类作基质制备固体分散体

D.用不溶性材料作骨架制备片剂

E.用EC包衣制成微丸,装入胶囊

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