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[多选题]
临床研究期间发生下列哪些情形,国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究()
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
提问人:网友qhdfzc
发布时间:2022-01-06
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
A.渗透泵片是一种由半透膜性质的包衣膜以及药物和辅料为片芯组成的片剂
B.片衣上用激光打出一个或更多的微孔以释放药物
C.释药速度受pH影响
D.半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键
E.利用渗透泵原理制成,以零级速度释药
A、被动靶向制剂
B、主动靶向制剂
C、物理化学靶向制剂
D、前体药物
E、热敏免疫脂质体
A.制成渗透泵片
B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片
C.用PEG类作基质制备固体分散体
D.用不溶性材料作骨架制备片剂
E.用EC包衣制成微丸,装入胶囊
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