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[多选题]

监查员应熟悉哪些内容（)

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

提问人：网友CYH2021 发布时间：2022-01-07

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第1题

监查员的职责包括:()

A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告

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第2题

电力安全监察人员应熟悉哪些内容?

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第3题

技术交底是使技术人员与工人熟悉哪些内容()

A.工程项目的特点

B.工程项目的背景

C.设计意图

D.施工工艺

E.技术要求

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第4题

船舶火灾扑救的训练应重点突出哪些内容()

A、六熟悉训练,掌握船的结构强攻训练

B、特种装备应用训练(排烟机、照明灯)

C、个人安全防护训练、狭窄倾斜地带进行训练

D、综合救助训练、攻坚组之间的协同训练

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第5题

油罐火灾扑救的训练应重点突出哪些内容()

A、六熟悉训练,掌握油罐的结构,储存油品的性质、数量等

B、特种装备应用训练、罐壁冷却训练

C、协同作战训练、应急避险训练

D、个人安全防护训练、泡沫投送训练

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第6题

公安消防部队辖区“六熟悉”包括哪些内容?

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第7题

地下空间火灾扑救的训练应重点突出哪些内容()

A、六熟悉训练,掌握地下空间的结构

B、内攻梯队的相互掩护训练、特种装备应用训练(排烟机、照明灯)

C、罐壁冷却训练,泡沫投送训练

D、个人安全防护训练综合救助训练

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第8题

化工装置火灾扑救的训练应重点突出哪些内容()

A、六熟悉训练,掌握化工装置的特性

B、协同作战训练、撤退训练

C、个人安全防护训练、侦察训练

D、关阀堵漏训练

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第9题

器械GCP中,下列说法中正确的是()

A、伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B、申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C、临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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