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[单选题]

国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前,经严格审批后,取得的药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中()使用的字母为“H

A.进口药品

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-23
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匿名网友 选择了B
[172.***.***.107] 1天前
匿名网友 选择了A
[139.***.***.241] 1天前
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[54.***.***.240] 1天前
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[2.***.***.69] 1天前
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[133.***.***.117] 1天前
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[170.***.***.103] 1天前
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[218.***.***.228] 1天前
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[120.***.***.26] 1天前
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第1题
药品注册的类别包括

A.新药临床前研究

B.新药临床研究

C.新药的生产上市

D.已有国家标准的药品的生产、上市

E.进口药品

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第2题
药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。()
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第3题
下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第4题
药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房内生产化妆品。()
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第5题
药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以()。

A.自行生产药品

B.可以委托药品生产企业生产

C.自行销售其取得药品注册证书的药品

D.可以委托药品经营企业销售

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第6题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第7题
《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)第七十七条分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表()

A.委托生产的药品上市许可持有人

B.自行生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第8题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第9题
对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。()
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第10题
有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的

B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的

C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

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第11题
根据《药品管理法》,以下说法正确的是()

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产

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