A.编造或者无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息
B.隐瞒试验数据,无合理解释地弃用试验数据,以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据;
C.瞒报与临床试验用药相关/可能相关的严重不良事件
D.瞒报试验方案禁用的合并药物
E.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质
F.F.以上所有
A.编造或者无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息
B.隐瞒试验数据,无合理解释地弃用试验数据,以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据;
C.瞒报与临床试验用药相关/可能相关的严重不良事件
D.瞒报试验方案禁用的合并药物
E.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质
F.F.以上所有
A.100-30020
B.200-40020
C.300-50030
D.400-60030
A.非严重不良事件
B.严重不良事件发生时受试者尚未使用试验药物/医疗器械
C.严重不良事件与试验流程或者合并用药/用械有关,与试验药物/医疗器械无关
D.药物相关的严重不良事件为预期不良事件
E.医疗器械相关的严重不良事件为预期不良事件
A.鼓励护理人员主动、自愿报告(不良)事件
B.对于主动上报者,每例奖励200元
C.非惩罚性、主动报告
D.对于瞒报、漏报的护理单元及个人,可以处罚
A.漏报、谎报或者瞒报
B.迟报、漏报、谎报或者瞒报
C.迟报、漏报、谎报
D.错报、漏报、瞒报
A.鼓励护理人员主动、自愿报告异常(不良)事件
B.对于主动上报者,每例奖励200元
C.非惩罚性、主动报告
D.对于瞒报、漏报的护理单元及个人,可以处罚
A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关
B、没有区别
C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关
D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语
《特种设备安全法》规定,与事故相关的单位和人员不得(),不得隐匿、毁灭有关证据或者故意破坏事故现场。
A.迟报、谎报或者瞒报事故情况
B.迟报事故情况
C.谎报事故情况
D.瞒报者瞒报事故情况
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!