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[判断题]

有关法规规定:故意毁损试验数据、瞒报不良事件数据、编造试验数据等情形:按照《刑法》第二百二十九条“提供虚假证明文件罪”定罪处罚,可能被判处5年以下有期徒刑并处罚金()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-05
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第1题
在药物临床试验中,数据的可靠性非常重要,下面那些情况属于数据造假?()

A.编造或者无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息

B.隐瞒试验数据,无合理解释地弃用试验数据,以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据;

C.瞒报与临床试验用药相关/可能相关的严重不良事件

D.瞒报试验方案禁用的合并药物

E.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质

F.F.以上所有

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第2题
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药物有关()
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第3题
对故意瞒报、漏报、迟报Ⅱ级不良事件的,将依据事件性质、情节轻重给予当事人()元/例的处罚,同时给予该科室当月千分制绩效考核扣()分/例的处罚

A.100-30020

B.200-40020

C.300-50030

D.400-60030

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第4题
当出现下列哪些情形时不需要对ICSR进行揭盲处理()

A.非严重不良事件

B.严重不良事件发生时受试者尚未使用试验药物/医疗器械

C.严重不良事件与试验流程或者合并用药/用械有关,与试验药物/医疗器械无关

D.药物相关的严重不良事件为预期不良事件

E.医疗器械相关的严重不良事件为预期不良事件

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第5题
有关护理(不良)事件报告原则的说法,错误的是())

A.鼓励护理人员主动、自愿报告(不良)事件

B.对于主动上报者,每例奖励200元

C.非惩罚性、主动报告

D.对于瞒报、漏报的护理单元及个人,可以处罚

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第6题
工作场所职业卫生监督管理规定要求,用人单位不得故意破坏事故现场、毁灭有关证据,不得()报职业病危害事故

A.漏报、谎报或者瞒报

B.迟报、漏报、谎报或者瞒报

C.迟报、漏报、谎报

D.错报、漏报、瞒报

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第7题
有关护理异常(不良)事件报告原则的说法,错误的是()

A.鼓励护理人员主动、自愿报告异常(不良)事件

B.对于主动上报者,每例奖励200元

C.非惩罚性、主动报告

D.对于瞒报、漏报的护理单元及个人,可以处罚

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第8题
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第9题
不良事件和不良反应的区别是什么?()

A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语

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第10题
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确()

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定

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第11题
《特种设备安全法》规定,与事故相关的单位和人员不得(),不得隐匿、毁灭有关证据或者故意破坏事故现

《特种设备安全法》规定,与事故相关的单位和人员不得(),不得隐匿、毁灭有关证据或者故意破坏事故现场。

A.迟报、谎报或者瞒报事故情况

B.迟报事故情况

C.谎报事故情况

D.瞒报者瞒报事故情况

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