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（请给出正确答案）
[判断题]
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药物有关（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-04
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A.并发症
B.与试验产品相关的不良医学事件
C.临床试验过程中出现的不良医学事件，无论是否与试验器械相关
D.受试者住院期间发生的不良医学事件
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第3题
药物不良事件的说法不正确的是A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件B.
药物不良事件的说法不正确的是
A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
B.缩写为ADR
C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等
E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
第5题
有关不良事件分类说法正确的是（）
A.类不良事件只预前现象即不良事件未发生
B.类不良事件指不良事件已发生，但未发生纠纷，未对患者造成任何影响
C.B类不良事件指不良事件已发生，引发纠纷，增加患者的住院费用或延长住院日
D.C类不良事件指不良事件已发生，引发纠纷，增加患者的住院费用或延长住院日
第7题
以下说法正确的是（）
A.A．GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件，但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.B．不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.C．不良事件一定是医学事件，如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.D．不良事件不一定与试验用药品有因果关系，而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
第8题
（)，受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系。
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良反应
第9题
不良事件是指（)。严重不良事件是指（)。
A、受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
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B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第10题
关于严重不良事件（SAE），下列说法正确的是（）
A．临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B．临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第11题
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。（）
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
