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[多选题]

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

提问人:网友sulynn 发布时间:2022-04-22
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  • · 有4位网友选择 C,占比50%
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匿名网友 选择了B
[108.***.***.234] 1天前
匿名网友 选择了C
[42.***.***.32] 1天前
匿名网友 选择了C
[87.***.***.193] 1天前
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[9.***.***.101] 1天前
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[25.***.***.40] 1天前
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[123.***.***.156] 1天前
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[231.***.***.155] 1天前
匿名网友 选择了B
[127.***.***.217] 1天前
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第1题
现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第2题
从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第3题
从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全
过程持续符合法定要求。()

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第4题
除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()

A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第5题
除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第6题
药品采购工作中要遵守的法律和法规有:

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗机构药事管理暂行规定》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国计量法》

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第7题
从事活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范()

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.D药品广告

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第8题
从事药品研制活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
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第9题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第10题
药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第11题
药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品经

药品经营企业的行业管理法规为

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品经营许可证》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国药典》

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