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[主观题]

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向为上行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

提问人:网友duzibing 发布时间:2022-01-07
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第1题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有A.药品生产企业决定召回后,应
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第2题
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?
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第3题
零售药店陈列要求

A.对陈列的药品按月进行检查

B.对陈列的药品按季度进行检查

C.销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确

D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类

E.购进记录保存至超过饮片有效期1年。但不得

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第4题
下列情形中,应按假药论处的是。

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

E.适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

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第5题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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第6题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更

E.医疗机构名称变更

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法实旌条例》 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品

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第9题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正。给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正.给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告.暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正.给予警告

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第10题
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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