谁对药物试验期间试验用药品有管理责任（）

A.试验用药品

B.试验药物

C.药品

D.药物

此题为判断题(对，错)。

A.临床试验在获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，向研究者和临床试验机构提供试验用药品。

B.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。

C.向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明，说明应当明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。

D.所有试验用药品的管理过程应当有书面记录，全过程计数准确。

A.有符合相应贮存条件的场地和设备

B.有试验用药品贮存的管理要求

C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者

D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品

A、试验用药品的管理过程包括：接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。

B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

C、临床试验用药品可以销售。

D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.以上都是

A.试验药物的制备

B.试验药物的使用

C.试验药物管理的记录

D.试验药物的贮存

药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验