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[单选题]

企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行（），并采取相应的质量管理措施

A.统一管理

B.全面管理

C.风险管理

D.分级管理

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-23

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第1题

企业应当按照所经营医疗器械实行（）类别管理，并采取相应的质量管理措施。

A.管理

B.类目

C.风险

D.规范

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第2题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ()，经营第二类医疗器械实行()，经营第三类医疗器械实行()。

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第3题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）

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第4题

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（)A.管理

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？()

A.管理类别、产品标准

B.管理类别、产品注册证

C.类代号名称、产品标准

D.管理类别、类代号名称

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第5题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理（）

A．经营第三类医疗器械实行许可管理

B．经营第二类医疗器械实行备案管理

C．经营第二类医疗器械实行许可管理

D．经营第一类医疗器械实行备案管理

E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第6题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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第7题

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照（）中规定（管理类别、分类代号）名称确定

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第8题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第三类医疗器械实行（）

A.备案管理

B.许可管理

C.许可或备案管理

D.许可和备案管理

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第9题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第二类医疗器械实行（）

A.备案管理

B.许可管理

C.许可或备案管理

D.许可和备案管理

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第10题

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。此题为判断题(对，错)。

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第11题

（），应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.变更质量管理人员

B.企业分立

C.合并

D.跨原辖地迁移

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