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[单选题]

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向（）报告，并提供详细的书面说明。

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.以上三项

提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-30

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ABCD

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第1题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)

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第2题

提前终止或者暂停临床试验时（）

A、研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访

B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

C、申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

E、提前终止或者暂停临床试验时，应按照所签署之情同意书给予受试者补偿

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第3题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第4题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

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第5题

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。（）

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第6题

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向哪些机构报告？（）

A.临床试验机构

B.CDE

C.所属卫健委

D.伦理委员会报告

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第7题

申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后（）个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第8题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：（)。

A.所有相关的研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.卫生健康管理部门

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第9题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（)。

A.研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.伦理委员会

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第10题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第11题

申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知()。

申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知（)。

A.临床试验机构

B.受试者

C.伦理委员会

D.其他三项均是

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