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[主观题]
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。A．药品生产许可B．药品临床研究许可C．药品上市许可D
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
A．药品生产许可
B．药品临床研究许可
C．药品上市许可
D．药物临床前研究许可
E．执业药师执业许可
提问人：网友duzibing
发布时间：2022-01-06
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A.药品生产许可/医疗机构制剂许可
B.药物临床研究批件
C.药品生产批准证明文件
D.药物临床前研究许可
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第3题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
E.处方必须留存1年在以上
第5题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容 书写要求》 ，列出该药品不能应用的人群、疾 病等情况的是
A.【成分】
B.【功能主治】或【适应证】
C.【不良反应】
D.【注意事项】
E.【禁忌】
第6题
医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤 注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措 施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管 理部门报告
E.立即停止使用、就地封存，并向药品监 督管理部门报告
第7题
根据《药品召回管理办法》 ，药品生产 。企业在启动药品召回后，应当将调查评价报 告和召回计划提交所在地省级药品监督管理 部门备案的时限是，二级召回在
A.1 日内
B.2 日内
C.3 日内
D.7 日内
E.10 日内
第9题
应当从国家基本药物目录调出的药品是
A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材
E.根据药物经济学评价，可被成本效益比 更优的品种所替代的药品
