题目内容
（请给出正确答案）
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按3MP配制
E.不可上市销售
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根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是
A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B．发给制剂批准文号后方可配制
C．不得在市场上销售或者变相销售
D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E．不得发布医疗机构制剂广告
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按GMP配制
E.不可上市销售
依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
D．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D．可以在医疗机构之间调剂使用
E．不得在市场销售
依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D．可以在医疗机构之间调剂使用
E．不得在市场销售
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
A.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用
B.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用
D.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用
A.医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
B. 检验记录属于配制制剂的质量管理文件
C. 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水
D. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
E. 制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管F . 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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