题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好()，包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好（)，包括医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-03-16

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第1题

验收人员应对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好()，包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和()(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满()年，但不得低于()年。

验收人员应对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好（)，包括医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和（)（或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满（)年，但不得低于（)年。

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第2题

验收人员应当对抽样药品的以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对：

A.外观

B. 包装

C. 标签

D. 说明书

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第3题

验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收

结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。()

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第4题

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B、零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

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第5题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A、应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A、应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C、冷藏、冷冻药品无需验收，直接冷库

D、验收药品应当做好验收记录

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

C.验收抽取的样品应当具有代表性

D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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第7题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。此题为判断题(对，错)。

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第8题

A．医疗器械说明书B．医疗器械名称C．医疗器械通用名称D．医疗器械标签和包装E．医疗器械注册应符合

A．医疗器械说明书

B．医疗器械名称

C．医疗器械通用名称

D．医疗器械标签和包装

E．医疗器械注册

应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是

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第9题

医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.未标明有效期的

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第10题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括（）

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量；

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第11题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）。A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）。

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库

D.验收药品应当做好验收记录

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