在做出决定的会议后一周内，伦理委员会以（）将会议决定送达申请人。

伦理委员会是以讨论的方式做出决定。()

A.审阅讨论作出决定

B.传阅文件作出决定

C.讨论后以投票方式作出决定

D.讨论后由伦理委员会主席作出决定

A．审阅讨论做出决定

B．传阅文件做出决定

C．讨论后以投票方式做出决定

D．讨论后由主任委员做出决定

伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()

伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

此题为判断题(对，错)。