题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，严格按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其在质量与药效上达到与原研药一致的水平（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-01
如搜索结果不匹配，请 
A.进口药品
B.已经批准上市的仿制药
C.正在研制的新药
D.中成药
题目内容
（请给出正确答案）
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，严格按照与原研药…”相关的问题
第3题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的()
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B. 自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C. 参比制剂原则上首选原研药品
D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
第4题
关于医疗保险支付标准确定的说法，错误的是（)。
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第6题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是()。
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（)。
点击查看答案
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
第8题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
