由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。以上描述符合下列哪一项的定义()
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.学术委员会
B.咨询委员会
C.伦理委员会
D.仲裁委员会
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
下例关于伦理委员会组成的说法错误的是
A、至少有5人组成
B、包括医学专业和非医学专业人员
C、至少1名非临床研究单位的人员
D、两种民族的人员
E、有法律专业人员参加
A、临床试验
B、知情同意
C、伦理委员会
D、不良事件
()指一个由医学,法学专业人员及非医学,非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。
A. 同品种注册申请
B. 中国药品生物制品检定所
C. 药物安全性评价试验
D. 伦理委员会
E. 《中华人民共和国药典》
F. 有效期
G. 临床研究
H. 进口药品注册证书
I. Bolar例外
J. 申请人
A.由国务院证券监管机构的专业人员组成
B.由国务院证券监管机构的专业人员、有关专家和中国人民银行的代表组成
C.由国务院证券监管机构的专业人员和所聘请的该机构外的有关专家组成
D.由国务院证券监管机构的专业人员、有关专家和政府有关部门的代表组成
A.有不同性别的委员
B.有医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
C.有来自其他单位的委员
D.委员中参与本临床试验者不投票
E.非委员专家需要投票
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!