题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

（)指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体（可以为研究单位、地区、国

()指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。

A. 同品种注册申请

B. 中国药品生物制品检定所

C. 药物安全性评价试验

D. 伦理委员会

E. 《中华人民共和国药典》

F. 有效期

G. 临床研究

H. 进口药品注册证书

I. Bolar例外

J. 申请人

提问人：网友yanweiwei55 发布时间：2022-01-06

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第1题

是指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者（）

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第2题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床研究方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。是指（)。

A.学术委员会

B.咨询委员会

C.伦理委员会

D.仲裁委员会

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第3题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是什么？

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第4题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第5题

2由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护（）

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第6题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。以上描述符合下列哪一项的定义（）

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题

以下哪项是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护？（）

A．临床试验

B．知情同意

C．伦理委员会

D．不良事件

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第8题

《国家药品安全“十二五”规划》提出，提升人才队伍素质。到“十二五”末，药学、医疗器械、医学、法学等相关专业人员达到()以上。

A.80%

B.90%

C.85%

D.95%

E.75%

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第9题

卫生法学是研究卫生法律现象及其发展规律的一个新的部门法学，是由哪些自然学科学科和法学相结合？()

A.医学

B.卫生学

C.生物学

D.药物学

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第10题

到“十二五”规划末期，各级药品监管队伍素质提高要求（）。A.大学本科以上学历人员达到75%以上B.药

到“十二五”规划末期，各级药品监管队伍素质提高要求（）。

A.大学本科以上学历人员达到75%以上

B.药学、医疗器械等相关专业人员达到70%以上

C.大学本科以上学历人员达到85%以上

D.医学、法学等相关专业人员达到70%以上

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