题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（ ）。
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
提问人：网友sycslion
发布时间：2022-01-06
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药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A．15日内
B．每季度
C．每半年
D．每年
E．每5年
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第2题
药品生产企业对新药监测期内的药品A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 B．于发
药品生产企业对新药监测期内的药品
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第3题
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第4题
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）。
A.处在新药保护期内一、二类新药
B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品
C.列入“国家基本医疗保险药品目录”民族药品
D.中药饮片
E.医院制剂
第5题
根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ，药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
第6题
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 B.于发现之日起15日内报告 C.须及时报
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
2.药品生产企业对新药监测期内的药品
3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
第7题
药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是:
A.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
B.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
C.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
D.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告
第9题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
第10题
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在()内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
