题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

提问人：网友aaaluo 发布时间：2022-01-06

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第1题

Ⅰ期临床试验是()。

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"

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第2题

I期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应（）

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第3题

I期临床试验的内容：A．初步的临床药理学试验B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验C．初步的人体

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

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第4题

新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第5题

I期临床试验的目的（)。

A.治疗作用初步评价阶段

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第6题

IV期临床试验的目的（)。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.新药上市后应用研究阶段

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

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第7题

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据（）

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第8题

III期临床试验的目的( )。

III期临床试验的目的（)。

A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B、治疗作用初步评价阶段

C、治疗作用确证阶段

D、新药上市后应用研究阶段

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第9题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

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第10题

II期临床试验的目的( )。

II期临床试验的目的（)。

A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B、新药上市后应用研究阶段

C、治疗作用确证阶段

D、治疗作用初步评价阶段

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