题目内容
（请给出正确答案）
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康()
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
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“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国疫苗管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国生物安全法》
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》
D.《人类辅助生殖技术管理办法》
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()
A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
A、保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
C、保证临床试验对受试者无风险
D、保证药物临床试验的过程按计划完成
A．保证药物临床试验的过程按计划完成
B．保证药物临床试验在科学上具有先进性
C．保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D．保证临床试验对受试者无风险
A.伦理委员会、研究者和申办者
B.伦理委员会、研究机构和研究者
C.研究者、申办者和监查员
D.申办者、监查员和稽查员
A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备
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