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[主观题]

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚。

提问人:网友xiao2020 发布时间:2022-03-16
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第1题
有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的

B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的

C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

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第2题
有下列情形之一的,应当按照《药品管理法》第一百一十五条处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的

B.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

C.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

D.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的

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第3题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

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第4题
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

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第5题
《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门]决定。()
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第6题

《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定()

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第7题
药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚。

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第8题
药品经营企业或者医疗机构末从()购进药品的,按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。

A.药品上市许可持有人

B.具有药品生产资格的企业

C.具有药品经营资格的企业

D.具有药品临床试验资格的医疗机构

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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
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