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[主观题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是A.药品说明书应当列出全部活

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药昧

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

提问人:网友honeyzyf 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品说明书关于成份的说法,哪种是错误的( )。

A、成份:有些药品为单一成份,有些为复方成份

B、中成药说明书中必须标明所有成份

C、中成药说明书中必须标明全部中药药味

D、化学药品的说明书中须标明全部活性成份

E、辅料列于成份之后

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第4题
负责基本药品评价性抽验工作的是

A.国家食品药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究所

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.省级卫生行政部门

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第5题
根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

E.中药材

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第6题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行。

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.登记制度

E.注册制度

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第7题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是。

A.临床药理学

B.药物经济学

C.安全性评估结果

D.药品通用名称

E.临床治疗首选程度

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第8题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括。

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门

E.处理意见

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第9题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

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第10题
根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

E.药品经营企业的指南性标志

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