题目内容
（请给出正确答案）
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A．《中华人民共和国药典》(2000年版)
B．《中华人民共和国药典》(1995年版)
C．《中华人民共和国药典》(1990年版)
D．《中华人民共和国药典》(1985年版)
E．《中华人民共和国药典》(2005年版)
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B．原料药不需要进行此项试验
C．制剂和原料药不需要进行此项试验
D．对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度℃的条件下进行
E．长期试验的时间一般是两年
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
B．长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月
C．加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月
D．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
E．影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验
A．直接追究刑事责任
B．责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿
C．没收违法所得，责令停业整顿
D．警告、责令停产、停业整顿
E．责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照
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