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首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A.《中华人民共和国药
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A.《中华人民共和国药典》(2000年版)
B.《中华人民共和国药典》(1995年版)
C.《中华人民共和国药典》(1990年版)
D.《中华人民共和国药典》(1985年版)
E.《中华人民共和国药典》(2005年版)
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A.《中华人民共和国药典》(2000年版)
B.《中华人民共和国药典》(1995年版)
C.《中华人民共和国药典》(1990年版)
D.《中华人民共和国药典》(1985年版)
E.《中华人民共和国药典》(2005年版)
B.原料药不需要进行此项试验
C.制剂和原料药不需要进行此项试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是两年
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
A.直接追究刑事责任
B.责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿
C.没收违法所得,责令停业整顿
D.警告、责令停产、停业整顿
E.责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的,吊销营业执照
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