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[判断题]
生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的工坊应该保持相对正压，并设有除尘设施，一般情况不利用回风，以避免交叉污染，如循环使用，应检查是否采取有效措施避免污染和交叉污染（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-23
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非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。()
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第2题
A．100级洁净区B．10000级洁净区C．10万级洁净区D．30万级洁净区E．1万级背景下局部100级区 口服固体
A．100级洁净区
B．10000级洁净区
C．10万级洁净区
D．30万级洁净区
E．1万级背景下局部100级区
口服固体药品的暴露工序的生产应在
第3题
下述不正确的有（）
A.洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落
B.如同一区域内有数条包装线，应当有隔离措施
C.排水设施不得使用明沟排水
D.口服固体制剂生产的暴露工序区域为D级洁净区
第4题
[87～90] A、 100级 B、1000级C、 l0000级 D、 100000级E、300000级 《药品生产质量管理规范附
[87～90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第5题
原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。（)
原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。()
第7题
GMP2010版对空调净化系统的法规要求有（）
A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统
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B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
第8题
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
