题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下哪些属于对多中心临床试验的要求（)。

A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验

B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由

C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结

D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告

提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-04-26

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ABCD

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第1题

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。（)

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()

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第2题

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

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第3题

多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由（)汇总完成总结报告。

A.A.协调研究者

B.B.研究者

C.C.申办者

D.D.临床试验机构

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第4题

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

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第5题

多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。（）

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第6题

多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。（)

多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。()

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第7题

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。（)

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。()

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第8题

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第9题

多中心临床试验由多位研究者按照（)试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。

A.A.相近

B.B.同一

C.C.不同

D.D.相似

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第10题

多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。（)

多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。()

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第11题

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其

继续参加试验的措施。()

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