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[单选题]

多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由（)汇总完成总结报告。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.临床试验机构

提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-04-12

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多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

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研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。（)

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第8题

器械GCP中，下列说法中正确的是（)

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第9题

临床试验方案应当请()进行审查。

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

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第10题

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

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第11题

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

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