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[单选题]

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是()

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

提问人：网友cl18507496603 发布时间：2022-01-06

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第1题

现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP)认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。（)

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第2题

药品GMP认证依据的标准是（)。

A.《药品生产质量管理规范》

B.工艺规程

C.质量标准

D.标准操作规程

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第3题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，属于GMP认证程序的是（）。

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第4题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，飞行检查不属于GMP认证程序。（）

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第5题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，审批与发证不属于GMP认证程序。（）

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第6题

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册

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第7题

中山厂及武汉厂的认证资格有（）

A.药品生产质量管理规范认证（GMP）

B.保健食品资质

C.SC生产资质

D.环保工程资质

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第8题

《药品生产质量管理规范》（GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第9题

2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证.关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是（）

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容

C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废

D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查

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第10题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列属于GMP认证程序的是（）。

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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