题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
经过下列哪项程序后,试验方案方可执行()
A.PI签字
B.药政管理部门批准
C.伦理委员会接收
D.伦理委员会同意
提问人:网友罗琼
发布时间:2022-08-04
A.PI签字
B.药政管理部门批准
C.伦理委员会接收
D.伦理委员会同意
A、试验方案应当清晰、详细、可操作
B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的
D、申办者制定试验方案后即可执行
A.实际模拟和各种性能试验;
B. 取得数据并作出合乎实际的科学评价;
C. 确认其安全可靠程度;
D. 编制操作工艺方案和各项安全措施;
E. 经总工审查批准。
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!