题目内容（请给出正确答案）

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始

[单选题]

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

有关临床试验方案下列哪项是正确的（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定的程序对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第2题

在有关临床试验方案中下列哪项是正确的（）

A．研究者有权在试验中直接修改试验方案

B．临床试验开始后试验方案决不能修改

C．若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D．试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第3题

有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，经申办者和伦理委员会的痛惜，可以修改或者偏离试验方案

D.试验中可以根据受试者的要求修改试验方案

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第4题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第5题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定

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第6题

有关临床试验方案，下列说法哪项是错误的（)？

A.对试验用药方案作出说明

B.对中止临床试验标准作出说明

C.对疗效评价指标作出说明

D.对预期临床试验结果作出说明

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第7题

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（)

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对安全性评价作出规定

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第8题

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或撤除临床试验作出规定

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第9题

关于试验方案的描述，下列哪项不正确？（)

A、试验方案应当清晰、详细、可操作

B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的

D、申办者制定试验方案后即可执行

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第10题

下列哪项不属于伦理委员会职责（）

A、试验前对试验方案进行审阅

B、审阅研究者资格和临床试验条件

C、对临床试验的技术性负责

D、审阅临床试验方案的修改

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