题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行( )
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行（)
A.备案管理
B.认定管理
C.审批管理
D.备案+审批管理
提问人：网友lq1010
发布时间：2022-04-22
题目内容
（请给出正确答案）
如搜索结果不匹配，请 您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物…”相关的问题
第2题
药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中，疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施()
药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中，疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施（)
点击查看答案
A、一级医疗机构
B、二级医疗机构
C、三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
D、市级以上疾病预防控制机构
第3题
根据《药品管理法》,药物临床试验机构管理的具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定，对于药物临床试验机构实行的监管方式是（)。
A.A.许可
B.B.备案
C.C.审批
D.D.核查
第4题
重庆市某研究院拟进行药物临床实验，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下说法不正确的是？（)
A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
第6题
根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
第7题
A．新药临床试验审批办法 B．药品不良反应报告具体办法 C．药物临床试验机构资格认定办法 D．中药品
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E．
第8题
药物临床试验申办者应当在（)在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。
A.A.开展药物临床试验前
B.B.药物I期临床试验期间
C.C.申请人开展确证性临床试验前
D.D.药物临床试验结束后
第9题
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是A、具有药物临床试验资格的机构B、三级甲等医院C、可
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是
A、具有药物临床试验资格的机构
B、三级甲等医院
C、可以自行选定医院
D、省级以上的医院
E、综合性医院
第11题
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向（)备案。
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
