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[主观题]

对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

提问人:网友leonjkx 发布时间:2022-01-06
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第1题
A.新药上市后应用研究阶段

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

E.动物药动学试验

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第2题
Ⅰ期临床试验是指A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.临床治疗作用的初步评价试验C.临床治
Ⅰ期临床试验是指

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.临床治疗作用的初步评价试验

C.临床治疗作用的确证试验

D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价

E.临床疗效试验

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第3题
砒霜是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.毒性中药品种

E.西药毒药品种

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第4题
使用热压灭菌器时,当灭菌达到规定时间后,一般应先

A.喷自来水

B.通入二氧化碳

C.用紫外线照射

D.除去热源,停止加热

E.开启灭菌器柜门

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第5题
在制剂中作为金属离子络合剂使用的是

A.盐酸

B.亚硫酸氢钠

C.依地酸二钠

D.碳酸钠

E.氯化钠

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第6题
下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律

A.组分数量差异大者,采用配研法

B.含低共熔组分时,应避免共熔

C.混合时,一般将量大不易吸附的药物或辅料垫底,量少或易吸附的成分后加入

D.摩擦起电的粉末不易混匀,加入少量表面活性剂或润滑剂可以克服

E.剂量小的毒性强的药,应制成倍散

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第7题
用于口服混悬剂中润湿目的的附加剂是

A.糖浆

B.乙醇

C.HLB值为7~9的表面活性剂

D.PEG400

E.水

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第8题
下列属于药品的是

A.中草药

B.处于研制阶段的药物

C.保健食品

D.血清

E.一次性输液器

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第9题
《医疗机构制剂许可证》应当标明

A.制剂负责人

B.制剂质量负责人

C.有效期

D.制剂质量标准

E.制剂价格

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