题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列SAE无需上报单位有（)

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

提问人：网友罗琼 发布时间：2022-04-07

参考答案

查看官方参考答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

网友答案

查看全部（）

· 有4位网友选择 A，占比50%
· 有2位网友选择 D，占比25%
· 有1位网友选择 C，占比12.5%
· 有1位网友选择 B，占比12.5%

ABCD

提交我的答案

登录提交答案，可赢取奖励机会。

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！

更多“下列SAE无需上报单位有()”相关的问题

第1题

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

点击查看答案

第2题

根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）

A.药品临床实验的申办者

B. 药品临床实验的研究者

C. 药品临床实验的监察员

D. 伦理委员会

E. 国家药品监督管理局

点击查看答案

第3题

试验方案的任何修改均应经哪个批准

A、研究者

B、申办者

C、伦理委员会

D、国家食品药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部门

点击查看答案

第4题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

点击查看答案

第5题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

点击查看答案

第6题

承担药品不良反应检测工作的机构()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

点击查看答案

第7题

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

点击查看答案

第8题

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会

点击查看答案

第9题

负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是

A.国家药典委员会

B. 国家中药品种保护审评委员会

C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

点击查看答案

第10题

中华人民共和国药典的编制单位为（）

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.中国卫生部

D.国家处方局

点击查看答案

第11题

()制定和修订国家药品标准。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药典委员会

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

简答题

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

简答题

点击打开微信