题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

试验方案的任何修改均应经哪个批准

A、研究者

B、申办者

C、伦理委员会

D、国家食品药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部门

提问人:网友ssl508 发布时间:2022-01-06
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第1题
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会

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第2题
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.学术委员会E.受试者

试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.学术委员会

E.受试者

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第3题
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有()。

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

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第4题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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第5题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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第6题
一般来说,基金公司股东会依法可以行使的职权包括()。Ⅰ.批准公司与公司任何股东或者任何关联公司进行的重大关联交易Ⅱ.审议批准公司的年度财务预算方案和经审计的决算方案,审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案Ⅲ.对公司增加或者减少注册资本或注册资本的任何变更以及任何可以转换为股权的证券的发行作出决议Ⅳ.修改公司章程,批准对公司经营范围的任何修改

A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ

B.Ⅰ、Ⅲ

C.Ⅱ、Ⅳ

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ

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第7题
—般来说,股东会依法可以行使的职权包括()。Ⅰ.决定公司的经营方针和投资计划Ⅱ.选举和更换董事,批准

—般来说,股东会依法可以行使的职权包括()。

Ⅰ.决定公司的经营方针和投资计划

Ⅱ.选举和更换董事,批准董事的报酬事项;选举和更换由股东代表出任的监事,批准监事的报酬事项

Ⅲ.审议批准公司的年度财务预算方案和经审计的决算方案,审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案

Ⅳ.对公司增加或者减少注册资本或注册资本的任何变更以及任何可以转换为股权的证券的发行作出决议;对股东转让股权作出决议;批准成立、收购或处置公司在中国境内外的任何子公司;对公司合并、分立,变更公司形式,解散和清算作出决议

Ⅴ.修改公司章程,批准对公司经营范围的任何修改

A.Ⅱ.Ⅲ.Ⅳ.Ⅴ

B.Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ.Ⅴ

C.Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ.Ⅳ

D.Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ.Ⅳ.Ⅴ

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第8题
根据《城市、镇控制性详细规划编制审批办法》的规定,经批准后的控制性详细规划具有法定效力,任何单
位和个人不得随意修改;确需修改的应当按一定程序进行,该程序不包括 ()

A.控制性详细规划组织编制机关应当组织对控制性详细规划修改的必要性进行专题论证

B.控制性详细规划修改涉及城市总体规划、镇总体规划强制性内容的,应当先修改总体规划

C.控制性详细规划修改后应当按法定程序审查报批

D.控制性详细规划组织编制机关提出修改控制性详细规划的建议,经上级审批机关同意后,方可组织编制修改方案

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第9题
试验检测人员均应通过行业的培训,取得经行政主管部门批准的相应资格证书。
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第10题
临床试验过程中对临床试验方案的任何修改均应说明,对更改的时间、理由、更改过程及备案情况进行详细阐述并论证其对整个研究结果评价的影响()
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