A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
此题为判断题(对,错)。
B.禁止未经SFDA批准,以实验研究为目的的超说明书用药
C.医师不得使用未经医院批准的超说明书用药。若违规使用,发生医疗差错、纠纷、事故、将按医院有关规定处理
D.超说明书用药是不合理用药
E.医院对超说明书用药实施动态监测,并组织相关专家对其临床使用的有效性及安全性进行评价
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下
B.取得患者明确知情同意后
C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法
D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案
B.经批准的超说明书用药前,患者原则上应知情同意签字
C.同时在病历内详细记录;超说明书用药中出现任何不良事件应该及时上报
A.用药者年龄与药品说明书的规定不相符
B.适应证与药品说明书的规定不相符
C.使用剂量与药品说明书的规定不相符
D.药品适用人群与药品说明书的规定不相符
E.用药方法或给药途径与药品说明书的规定不相符
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