题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当（）。

A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局

B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

提问人：网友王静平 发布时间：2022-08-08

参考答案

查看官方参考答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

网友答案

查看全部（）

· 有5位网友选择 D，占比62.5%
· 有2位网友选择 B，占比25%
· 有1位网友选择 A，占比12.5%

ABCD

提交我的答案

登录提交答案，可赢取奖励机会。

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！

更多“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当（）。”相关的问题

第1题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()

点击查看答案

第2题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

点击查看答案

第3题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

点击查看答案

第4题

药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为（）

A.24小时

B.12小时

C.48小时

D.6小时

点击查看答案

第5题

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

点击查看答案

第6题

发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后（）小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告；并按照临床试验方案的规定随访严重不良事件，提交严重不良事件随访报告。

A.24h

B.12h

C.48h

D.72h

点击查看答案

第7题

在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。（)

点击查看答案

第8题

医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时，研究者应当在获知严重不良事件后（）内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告

A.12h

B.24h

C.48h

点击查看答案

第9题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针

对性的措施。()

点击查看答案

第10题

医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向（）报告。

A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会

B.伦理委员会，受试者

C.研究者，申办者

D.申办者，受试者

点击查看答案

第11题

医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究

者应当在获知严重不良事件后24小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。（）

此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

简答题

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

简答题

点击打开微信