题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证,由什么部门批准颁发?
提问人:网友xbtong
发布时间:2022-01-06
开办()医疗器械经营企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第二类、第三类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类、第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
赵某想在自营药店中增加经营无菌注射器等三类医疗器械,需要满足以下那项要求()
A应当取得医疗器械经营许可证
B应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
C应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度
D以上皆是,且停业一年以上重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营
A.《医疗器械生产企业许可证》
B.《第二类医疗器械经营备案证明》
C.《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》
D.《医疗器械经营许可证》
是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A.医疗器械经营
B.医疗器械批发
C.医疗器械零售
D.医疗器械购销
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
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