题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
原辅料相容性试验考察目的()
A.辅料之间或者API与辅料之间可能存在的相互作用
B.考察不同原辅料混合在放样条件下,样品的变化趋势
C.考察不同组分样品的稳定性,如有样品超出限度则不能选用考察的辅料
D.提前预判原辅料的稳定性变化趋势
提问人:网友154336271
发布时间:2022-08-12
A.辅料之间或者API与辅料之间可能存在的相互作用
B.考察不同原辅料混合在放样条件下,样品的变化趋势
C.考察不同组分样品的稳定性,如有样品超出限度则不能选用考察的辅料
D.提前预判原辅料的稳定性变化趋势
A.项目调研和风险评估:根据药物的稳定性和剂型特点,提前进行风险评估,减少不必要的工作量和试错
B.在参比制剂处方工艺已知的情况下,根据品种特点和制剂处方组成,可考察多个备选厂家和型号
C.模拟制剂剂型状态进行原辅料相容性试验
D.半固体制剂的原辅料相容性试验放样敞口放置
A.采用相对温和的条件
B.采用相对剧烈的条件进行
C.一般以参比制剂或者全处方、API为参照进行结果对比
D.原辅料相容性组分样品中,辅料占比不得高于处方中比例
临床输血实验室开展的项目不包括
A、红细胞相容性试验
B、血小板相容性试验
C、白细胞相容性试验
D、器官、骨髓移植配型
E、血常规检查
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