题目内容
（请给出正确答案）
A.室温
B.冰冻
C.冻融
D.不同存放时间
E.加热
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下列说法错误的是
A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定
B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制
C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
中药制剂稳定性考核有关留样观察法叙述错误的是
A．不能用于制剂的处方筛选
B．能计算药剂有效期
C．药物样品在3～5℃、20～25℃、33～37℃的恒温箱放置
D．不易于找出影响稳定性的因素
E．1～2年内每月考察一次
A.长期1个月、2个月、有效期试验点样品实际取样时间比计划取样时间推迟不超过3天
B.长期3个月、6个月、9个月、12个月试验点的样品实际取样时间比计划取样时间推迟不超过7天
C.长期12个月以上的样品实际取样时间比计划取样时间推迟不超过14天
D.影响因素和加速试验样品实际取样时间比计划取样时间推迟不超过3天
样品在放置期间，待测组分浓度的影响因素是
A、生物因素
B、化学因素
C、生物、化学和物理因素
D、生物和物理因素
E、物理因素
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