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[判断题]
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供该批生物制品的《生物制品批签发合格证》原件。此题为判断题(对，错)。
提问人：网友zynaya
发布时间：2022-01-06
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按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
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第4题
药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是
A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查
E.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
第5题
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，按照生产、销售（)的规定予以处罚。A.假药B.劣药C.假
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，按照生产、销售()的规定予以处罚。
A.假药
B.劣药
C.假劣药品
D.不合格药品
第7题
根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第8题
药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
第9题
生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。（对）（）
