题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，按照生产、销售（)的规定予以处罚。A.假药B.劣药C.假

销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，按照生产、销售()的规定予以处罚。

A.假药

B.劣药

C.假劣药品

D.不合格药品

提问人：网友xizhou 发布时间：2022-01-06

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第1题

按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供该批生物制品的《生物制品批签发合格证》原件。此题为判断题(对，错)。

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第2题

按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品（)复印件。A.药品检验

按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》

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第3题

医疗机构购进生物制品，应当查验留存《生物制品批签发合格证》。（）

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第4题

生物制品按照《生物制品批签发管理办法》规定管理的，用于血源筛查的体外诊断试剂应有同批号的（）

A.检验报告书

B.合格证

C.说明书

D.生物制品批签发

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第5题

验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件

A.《进口药品注册证》

B.《生物制品批签发合格证》

C.《进口药品通关单》

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第6题

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的（）复印件

A.《生物制品批签发合格证》

B.《进口药品通关单》

C.《生物制品批签发申请表》

D.《生物制品批签发登记表》

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第7题

生产新药或者已有国家药品标准的药品，须经国家药品监管部门批准发给（）

A.生物制品批签发合格证

B.药品批准文号

C.出厂检验报告

D.药品生产许可证

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第8题

验收进口血液制品（人血白蛋白）时，需收哪些纸质版相关质检报告（）

A.药品检验报告书

B.进口药品注册证

C.药品补充申请批件

D.生物制品批签发合格证

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第9题

生物制品除执行《药品收货与验收的管理规定》以外，对整件进货的原箱，在外包装完好的前提下应及时验收，及时入柜，并做好验收记录，同时及时收集其同批次的（）

A.《批签发合格证》

B.合格证

C.检验报告单

D.说明书包装盒

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第10题

生物制品批签发包括的品种有（）

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.生化制品

D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂

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