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[判断题]

临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。()

提问人:网友zytt123 发布时间:2022-05-02
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第1题
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()

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第2题
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者
也不必提供经济补偿。()

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第3题
申办者应对临床实验中发生与实验有关损害或死亡受试者提供恰当治疗或经济补偿。()
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第4题
我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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第5题
在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是()。

A.因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害

B.完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害

C.因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害

D.由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害

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第6题
在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是()。

A.完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害

B.因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害

C.因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害

D.由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害

E.由于受试者未按规定试验药物造成的损害

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第7题
以下哪些情况下,申办者应当为受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿()。

A.与临床试验相关的损害

B.与临床试验相关的死亡

C.申办方提供医疗器械不合格造成的损害

D.由医疗机构及其医务人员过错造成的损害

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第8题
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用。()
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第9题
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害,申办方都应履行该职责。()
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第10题
因所有受试者均是订立了知情批准书之后参加临床实验,因此虽然发生与实验有关损害,申办者也不必提供经济补偿。()
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第11题
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()
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