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[判断题]

申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。（）

提问人：网友zytkhr1 发布时间：2022-03-09

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第1题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)

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第2题

盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。（)

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第3题

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。（)

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()

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第4题

我国《药物临床试验质量管理规范》规定，申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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第5题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第6题

因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者

也不必提供经济补偿。()

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第7题

临床试验用药品的使用由申办者负责。（)

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

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第8题

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。（)

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第9题

病例报告表是按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。（)

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第10题

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（)

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第11题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试

验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

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