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[判断题]

申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用。（）

提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-13

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第1题

申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。（）

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第2题

发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。

A.A.申办者，伦理委员会

B.B.伦理委员会，受试者

C.C.研究者、申办者

D.D.申办者，研究者

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第3题

我国《药物临床试验质量管理规范》规定，申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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第4题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第5题

疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，随机选择受试者，保护受试者合法权益。（)

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第6题

以下哪些情况下，申办者应当为受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿（)。

A.与临床试验相关的损害

B.与临床试验相关的死亡

C.申办方提供医疗器械不合格造成的损害

D.由医疗机构及其医务人员过错造成的损害

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第7题

疫苗临床试验申办者应当（)，保护受试者合法权益。

A.制定临床试验方案

B.建立临床试验安全监测与评价制度

C.随机选择受试者

D.合理设置受试者群体和年龄组

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第8题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第9题

（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

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第10题

临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（)提出申请，并按照规定递交相关文件。

A.A.伦理委员会

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

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第11题

临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。（)

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