根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（）

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.必要时，应当责令修改药品说明书

C.必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

E.将有关措施及时通报卫生部

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D、建立并保存不良反应报告和监测档案

E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的，应

A.纳人国家基本药物目录遴选范围

B.不纳入国家基本药物目录遴选范围

C.从医保药品目录中调出

D.从国家基本药物目录中调出

E.经过单独论证

A.药品生产

B.经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测专业机构

E.（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

A.纳入国家基本药物目录遴选范围

B.不纳入国家基本药物目录遴选范围

C.从医保药品目录中调出

D.从国家基本药物目录中调出

E.经过单独论证

回答题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局