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[单选题]
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，（)应当依法处理，直至注销药品注册证书。
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
提问人：网友xiao2020
发布时间：2022-04-29
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第2题
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（)，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。
A.质量管理措施
B.质量保证措施
C.风险管理措施
D.工序优化措施
第4题
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。()
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。（)
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此题为判断题(对，错)。
第5题
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人（)时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至吊销药品注册证书。
A.逾期未按照要求完成研究
B.研究不能证明药品获益大于风险
C.研究未达到国际领先水平
D.研究收益与研究成本不成比例
第7题
对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至（)药品注册证书。
A.A.吊销
B.B.撤销
C.C.召回
D.D.注销
第8题
药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当（)将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)人民政府药品监督管理部门报告。
A.每三个月
B.每半年
C.每年
D.国家、省、自治区
E.省、自治区、直辖市
第10题
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（)报告制度,每（)将药品生产销售、上市后研究、
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度，月
C.季度;季
