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[单选题]

在GLP机构实施的安全性评价项目中，下面哪一项试验不属于一般毒理学试验（基础毒理学试验)（)？

A.生殖毒性试验

B.毒代动力学试验

C.重复给药毒性试验

D.单次给药毒性试验

提问人：网友wh139634 发布时间：2022-06-19

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第1题

在GLP机构实施的安全性评价项目中，下面哪一项试验属于一般毒理学试验（基础毒理学试验)（)？

A.具有放射危害性物质毒性试验

B.安全药理试验

C.重复给药毒性试验

D.致癌试验

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第2题

在GLP机构实施的安全性评价项目中，下面哪一项试验不属于特殊毒性试验（基础毒理学试验)（)？

A.A.遗传毒性试验

B.B.致癌试验

C.C.生殖毒性试验

D.D.毒代动力学试验(重复给药毒性试验伴随毒代试验)

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第3题

关于GLP，错误的叙述是

A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

B.我国的GLP于1999年发布

C.我国的GIP于1999年11月1日起施行

D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范

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第4题

GLP规定，从事药物非临床安全性评价的研究机构应()

A.建立完善的组织管理体系

B.配备机构负责人

C.配备质量保证部门负责人

D.配备相应的工作人员

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第5题

新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过（)认证的实验室完成。

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

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第6题

新药安全性评价的实验室必须具备GLP所规定的基本条件。（)

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第7题

A．刑事责任B．行政处分C．罚款D．停业、停止整顿E．警告药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施

A．刑事责任

B．行政处分

C．罚款

D．停业、停止整顿

E．警告

药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予

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第8题

对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守（)等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。

A.药物GMP

B.药物GLP

C.药物GSP

D.药物GCP

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第9题

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

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第10题

根据GLP原则，每项中药及其制剂的安全性评价研究工作必须聘任()

根据GLP原则，每项中药及其制剂的安全性评价研究工作必须聘任（)

A.机构负责人

B.部门负责人

C.专题负责人

D.专题督查人

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第11题

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()

A.GMP

B.GCP

C.GAP

D.GLP

E.GSP

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