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[判断题]

中途退出试验的病例，因未完成试验不列入临床试验总结报告中。（)

提问人：网友zytt123 发布时间：2022-05-02

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第1题

中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。（)A、正确B、不正确

中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。()

A、正确

B、不正确

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第2题

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不

必进行分析。()

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第3题

临床试验总结报告中应包括试验设计及试验过程的内容。（)

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第4题

因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验

。()

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第5题

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（)

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

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第6题

半途剔除病例因未完毕实验，故可以不列入临床实验总结报告。（)

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第7题

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（)

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。()

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第8题

临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。（）

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第9题

各中心应可以使用不同的病例报告表，以记录在临床试验中获得的试验数据。（）

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第10题

在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。（)

在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()

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第11题

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床

试验主要文件是

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

E．知情同意书

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